多家成员其它企业新药获批,定义医药研发竞争力|红杉医疗头条

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原标题:多家成员公司获批新药,定义了医药研发的竞争力|红杉医药头条来源:红杉惠

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红山

【编者按】加快新药研发是医患争夺患者生存时间的重要切入点。最近,许多红杉成员公司在新药审批方面取得了新的进展,加快了药物研发从实验室到大众化的进程,重新定义了药物研发的全新竞争力。

红杉中国10多年来一直在医疗保健领域进行深入研究和系统投资,在该领域拥有近130家成员企业。背后有ARMO、北大药厂、博瑞药厂、华大基因、基石药厂、范俭生物、金鑫生殖、妙手医生、祁鸣医疗、燃石医药、稳医、威诺纳、微药、小药、新产业生物、信达生物、武鸣君诺、武鸣康德、伊瑞光电、再鼎医药等众多优秀企业。还有红杉中国。

《红杉医学头条》每两周定期出版一期,聚焦红杉医学成员公司的最新动态,分享行业最新感悟。

优先审核突破性药物!姚明骏诺CAR-T细胞疗法通过双重评估

近日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)宣布,姚明聚诺一类新药瑞吉仑寨注射液(暂定)的上市申请将纳入优先审评。同时,该产品也被CDE列入潜在突破性治疗品种名单。这是国内首个同时获得优先评价药物品种和突破药物品种的1类创新药物,也有望成为国内首个获批的1类CAR-T细胞疗法。

这是一种针对CD19 (R&D代码JWCAR029)的CAR-T治疗产品。根据CDE信息,这种市场应用的适应症是:用于治疗成人患者在二线或以上全身治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤,包括不明类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和伴有MYC的高级别B细胞淋巴瘤

JWCAR029于2018年6月获准在中国进行临床试验,用于治疗复发和难治性淋巴瘤和白血病。根据姚明巨诺在去年美国血液学会(ASH)年会上公布的一期临床试验数据,JWCAR029对R/R B-NHL患者的缓解率高,安全性好。

信达生物阿达木单抗注射液苏立新正式获准在中国上市,公司股票被纳入港股通

信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子- (TNF-)单克隆抗体药物舒利欣(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)已获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。这是继达博舒(辛地利单抗注射液)和达优通(贝伐单抗注射液)之后,NMPA批准的第三种单克隆抗体药物。苏立新上市获批,标志着信达生物上市产品已经拓展到非肿瘤领域。

信达生物创始人、董事长、总裁余德超博士表示:“作为国家重大新药创制的特殊成果,舒利欣是继达博舒(辛迪留珠单抗注射剂)、大佑通(贝伐单抗注射剂)之后,信达生物批准上市的第三种单克隆抗体药物,也是信达生物非肿瘤产品线上市的第一种药物。经过苏利新的批准,信达生物再次完成了“开发普通人负担得起的高质量生物制药”的使命。我们希望这款产品能让越来越多的患者和家属受益,提高他们的生活质量。”

此外,信达生物宣布其股票正式列入港股通(包括沪港通和深港通)名单,调整将于9月7日起生效。这意味着合格的国内投资者可以通过港股通渠道直接交易公司股票。此前,该公司已被纳入恒生综合指数(HSCI),这一变化也已于9月7日生效。

在丁药物被批准作为一线适应症,并且是唯一被批准用于整个人群卵巢癌一线维持治疗的帕洛阿尔托抑制药

载鼎医药宣布,国家药品监督管理局已批准泽乐(Ni-Rapali)补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。泽乐是一种口服PARP抑制剂,每天一次。

在鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士说:“泽乐是中国和世界上唯一批准的PARP抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何,它都可以作为一线和复发性卵巢癌维持治疗的单一药物。我们相信泽勒有潜力成为同类中最好的PARP抑制剂。这一新适应症的迅速批准进一步证明,卵巢癌一线维持治疗仍有巨大的临床需求未得到满足。感谢国家药品监督管理局、药品审评中心、上海市药品监督管理局在一线适应症审批过程中的指导和支持。未来,我们将继续努力,以最快的速度带来创新的药物和疗法。多带些中国病人。”

Zele是唯一批准的PARP抑制剂,可用作一线和复发性卵巢癌维持治疗的单一药物,无论患者的生物标志物状态如何。中华医学会妇科肿瘤科《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》推荐泽乐为一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期卵巢癌患者单药治疗。

红杉医疗的成员企业和企业家获得了抗击新冠肺炎肺炎的全国先进荣誉

全国抗击新冠肺炎肺炎表彰大会近日在人民大会堂举行。会议表彰了抗击新冠肺炎肺炎的先进个人和集体、优秀共产党员和先进基层党组织。多位红杉投资会员公司和个人受到表彰:舒兰医院创始人李兰娟院士、武汉亚信总医院内科主任周信、华大一线总指挥朱士达、火眼实验室主任田志坚获“全国抗新冠肺炎肺炎疫情先进个人”;创新、稳健医疗等企业荣获“全国防治新冠肺炎肺炎先进集体”。

从疫情爆发初期,他回武汉支援浙江大学医学院第一附属医院传染病诊疗国家重点实验室主任李兰娟院士,赴武汉抗击疫情。73岁的她,作为国家高水平专家组成员,数次深入“红区”,直面病毒威胁,顽强抗击鼠疫,带领团队从“死神”手中抢夺了众多危重病人的生命。

创新(唐山)生物科技有限公司总经理张作为企业的国家级表彰代表之一出席了会议。Innott夜以继日地展开科研,短短几十年间成功研制出SARS-CoV-2抗体检测试剂盒,并通过国家药品监督管理局紧急审批,成为国内首批获得新冠肺炎抗体检测试剂注册证书的两家公司之一。

武汉亚信总医院内科主任周信被评为“新冠肺炎抗击肺炎先进个人”。武汉亚信总医院作为新冠肺炎治疗肺炎患者的定点医院之一,凝聚精英力量,集中资源,制定精准政策,科学决策

xtalpi和总部设在英国的致力于发现“非药物”靶向药物的创新型生物技术公司ForeMoST宣布,两家公司签署了新药发现合作协议,将利用XtalPi的智能数字药物发现和开发平台,为ForeMoST发现的新药靶点发现和设计小分子抑制剂。

在这次合作中,景泰科技和PhoreMost将联合推出一个新的药物发现项目,该项目针对一些调节肿瘤发展并被视为“非药物”的蛋白质-蛋白质相互作用位点。为了实现这一具有挑战性的目标,景泰科技将利用机器学习和量子物理算法探索超大型化学空间,并快速开发高质量的先导化合物,用于由PhoreMost的SITESEEKER平台发现的目标。蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)位点的大而平的表面缺乏适合分子结合的口袋,传统上认为是“非药物”小分子药物靶点。

景泰科技联合创始人兼CEO马健博士表示:“目前,仍有许多疾病缺乏有效的治疗方法,因为在传统的药物发现中,它们相应的靶点‘无法成为药物’。我们期待将先进的靶标发现和验证技术与景泰科技快速发现高活性、高药性药物候选分子的能力深度融合,将“非药用”靶标转化为高价值药物分子,为两家公司系统建立批量一流的管道资产,为缺乏靶向药物的疾病领域提供优质药物。”